不同潔淨度等級（jí）的潔淨區的劃分原則

在確定潔淨區劃分原（yuán）則時，首先需要（yào）確定保護（hù）對象。

    1.保護生（shēng）產過程（產品）不受人員和環境汙染；

    2.保護人（rén）員（環境）不受生（shēng）產過（guò）程汙染；

    3.防止生產過程與人員（環境）相互汙染，即要綜合防護，1）和2）兩項（xiàng）同時要采用；

    如果要求采用隔離（屏障）工藝，即必須采用物理屏障密閉局部潔淨區，這樣就需（xū）要隔（gé）離（lí）： 

    使生產過程與周圍環境（人員）隔（gé）離；

    使（shǐ）環境、人員與生產過程隔離；

    潔淨室技術被廣泛應用於保護生產過程（產品（pǐn）），不受人員和環境汙染。 為（wéi）此需遵循（xún）下列三項原則之一（yī）：

    使潔淨室保（bǎo）持比鄰近房間更（gèng）高的氣壓；

    在潔淨（jìng）區與較不潔淨區的分界處應保持較高的排風風速；

    采用物理隔離的方式隔（gé）離不同的區（qū）域。

    壓差（chà）原（yuán）則就是（shì）防止較（jiào）不潔淨區的氣流向潔淨區（qū）倒灌（例如通過門縫（féng）），即在潔淨室內保持（chí）恒（héng）定（dìng）的高壓（５～２０Ｐａ）。 其氣流組織原（yuán）則是低速氣流由（yóu）潔淨室向著鄰近區域並保持相對高的壓差。受控參數就是壓差。

    排（pái）風原則就是形成低渦流或近似（sì）於（yú）單向氣流，風速大於０。 ２米／秒，由（yóu）較潔淨區吹向較不潔淨區，以防止氣（qì）流倒灌（guàn）。

    在應用此種方式時，應考慮到障礙物，熱源和汙染物，排風格柵位置等的影響。 此（cǐ）項原則的特點就是低壓（yā）差，相對高的氣流（liú）風速（sù）。運用此項原則的實例就是位於較（jiào）低潔淨度級別房間內（nèi）的層流潔淨區（單向氣流區（qū））。

    區域的物理（lǐ）分隔原則就是建立隔離裝（zhuāng）置，對由較低潔淨（jìng）度（dù）的房間產生的汙染（rǎn）形成不可逾越的屏障，不致進入較高潔淨度的潔淨室（shì）。

    如果是具有有害物的生產過程（個別（bié）品種的致病微生物，強烈反應的化學製劑（jì）），則應保證該處的氣壓相對於環境是負壓。

    應予指出，建立負壓的要求是與潔淨室的工作原理（lǐ）相矛盾的，潔淨室是基（jī）於正壓（yā）差的。 為（wéi）了解決此項矛盾，便采用了另加的（de）氣閘室，在潔淨室周圍建立第二層密閉外殼（包括吊頂）使（shǐ）氣閘室相（xiàng）對於鄰近房間和有害（hài）作業具有高的正壓。

 為此（cǐ），就可以采用隔離工藝，例如（rú），在接觸有毒製（zhì）劑時采用具有負（fù）壓得隔離裝置。

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