當空氣過濾器應用在不同級別潔淨室中

高效過濾器
1.空（kōng）氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求：
1.1中（zhōng）效空氣過濾器宜集中設置在淨化空氣調節的正壓段；
1.2高效或亞高效空氣過濾器宜設置在淨化空氣調節係統的末端；
1.3中效、高效（xiào）空氣過濾器宜按小於或等於額定風量選用。
對麵積較大、空氣潔淨度較（jiào）高、位置集中及消聲、振動控製要求嚴格的潔淨室（區）宜（yí）采用集中式 淨化空調係統。反（fǎn）之，可采用分散式淨化空調係統。

2.下列情況的（de）空（kōng）氣淨化係統宜分開設置：
2.1單向流潔淨室與非單向流潔淨室（區）；
2.2高效空氣淨化係統與中效空氣淨化係統；
2.3運行班次或使用時間不同的潔淨室（shì）（區）。

3.下列生（shēng）產（chǎn）的（de）空氣淨化係（xì）統應獨立設置（zhì），其排風口與其他藥品空氣淨化（huà）係統的進風口之間應（yīng）相（xiàng）隔一定的（de）距（jù）離。

3.1青黴素（sù）等強致敏性藥品；
3.2β-內酰胺結構類藥品；
3.3避孕藥品；
3.4激素類藥（yào）品；
3.5抗（kàng）腫瘤類藥品（pǐn）；
3.6強（qiáng）毒微生物及芽胞菌製品；
3.7放射性藥品；
3.8有菌（毒）操作區。

4.下（xià）列情況（kuàng）的 空氣淨（jìng）化係統 的空（kōng）氣，如經處理仍不（bú）能避免（miǎn）交叉（chā）汙染時，則不應循環使用（yòng）。
4.1固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、製料（liào）、壓片、包衣、灌裝等工序；
4.2固體口服液製劑的（de）顆料、成品幹（gàn）燥設備（bèi）所使用的淨化空氣；
4.3用（yòng）有機溶媒精製（zhì）的（de）原料藥精製、幹燥工序；
4.4病原體操作區（qū）；
4.5放射性藥（yào）品（pǐn）生產區；
4.6工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產（chǎn）工序。

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