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潔淨區（qū）高效過濾器檢漏和日常監測！

返回列表 來源：發布日期： 2020.10.14

1、中藥材和中藥飲片應按法定標準進行檢驗。如中藥材、中間產（chǎn）品、待包裝產品的（de）檢驗結果用於中藥飲（yǐn）片的質量評價（jià），應經過評估，並製定（dìng）與中藥飲片質量標準相適應的中藥材、中間產品質（zhì）量標準，引用的檢驗（yàn）結果應在中藥飲片檢驗報告中注明。我（wǒ）單位是（shì）飲片生產企業，如果外購的丁香、連翹、菊花等一步淨選（xuǎn）的品種，對於含量測定，九幺免费版（men）想引用中藥材的檢驗結果（guǒ），請問具體（tǐ）怎麽操作。另外對於甘草的農（nóng）殘和重金屬九幺免费版想引用中藥材的檢驗結果，同樣具體如（rú）何操作？

答：請在評（píng）估報告中加入多批檢測數據的比較，以評估是否可以用中藥材的檢測結果應用於飲片的（de）檢測（cè）報告中。

2、潔淨區A級高效過濾器檢漏（lòu）是否可以使（shǐ）用塵埃粒子計數器掃描（miáo）檢漏，如果可以，那麽判斷無泄漏的標準是多少。

答：高（gāo）效（xiào）過濾器檢漏一般在非關鍵區域可以使用塵埃粒子計數器，但（dàn）A級潔淨區高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數器（qì）掃描檢漏。

3、在製藥企業C級以上（含C級）的潔淨環境中，在首次驗證環境時，浮遊菌和沉（chén）降菌項目是否需要同時（shí）檢測。如果用（yòng）於日常監測時，二者是（shì）可以交替做，還是一定要都（dōu）做呢？

答：首次潔淨級別確認的過程中，浮遊菌與沉降菌兩個項目應當均進行（háng）監（jiān）測。如果是日常監測，二者可以同時進（jìn）行（háng）也可以交替監測，無論采用何種方式，均需（xū）要環境監測的（de）曆史數據支持。

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