昌瑞淨化-19年專注工業空氣過濾器定製

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潔淨室調試主要包含哪些內容(一)

返回列表 來源: 發布日期: 2020.09.12
潔淨室調試階段,屬於竣工調試。
九幺免费版的實施是在空態和靜態下進行,提供服務的項(xiàng)目:風量(換(huàn)氣次數)測定、溫濕度測試、潔淨度測試、壓差調(diào)整、照度測試、噪聲測試、氣(qì)流流型分析、高效過濾器檢漏等。
一、依據規範
《醫藥工業潔淨室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫院潔淨手術部建築技術(shù)規範》 GB50333-2013
《潔淨廠房(fáng)設計規範(fàn)》  GB50073-2013《潔淨室施(shī)工及(jí)驗收(shōu)規範》GB 50591-2010
《電子工業潔淨廠房設計規範》GB 50472-2008
《實驗動物 環(huán)境(jìng)及設施》GB 14925-2010
《潔(jié)淨室及相關受控環境第3部分:檢(jiǎn)測方法》GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005
《藥(yào)品生產質量管理規範(fàn)》(2010年修訂)
《藥品(pǐn)包裝材料生產廠房潔淨(jìng)室(區)的測試(shì)方法》 YBB00412004-2015
《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔淨(jìng)室(區)沉降菌的(de)測試方法》GB/T 16294-2010
《實驗動物設施建築技術規範》GB 50447-2008
《實驗動物環境及設施》GB 14925-2001
《藥品生產驗證指南》(2003年版)
二(èr)、潔淨室做係統調試的重要性表現在以下幾個方(fāng)麵
1、發現並解決設備、設施、控製、工藝等方麵出現的問題,使(shǐ)潔淨室投入正常運行;發(fā)現問題,修正設計和安裝缺陷(xiàn)。
2、實現係統(tǒng)設(shè)計目標,即潔淨室(shì)內部環境參(cān)數各(gè)項指標達到設計要求,保證設計質量的最重(chóng)要保證。

3、確(què)定符合(hé)各項控製參數設計要求的前提下,盡可能的降低運(yùn)行成本(běn);保證係統在低耗節(jiē)能狀態下運行。

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