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潔淨室調試主要包含哪些內容（róng）（三（sān））

返回列表 來源：發布日期： 2020.09.12

2、靜壓差的檢（jiǎn）測

靜壓差測量應（yīng）該在整個（gè）聯係在一起的潔淨室係統，全部開啟（qǐ）並且運行穩定（dìng）後進（jìn）行測量，所（suǒ）有門是否關（guān）嚴，測壓（yā）管周圍要盡量密封，盡量從門下軟墊處伸管，如開門縫則會造成壓差下降（jiàng）。

測（cè）量順序應該從設計最高壓力（lì）房間（jiān）開（kāi）始，依次向低壓房間進（jìn）行測量，從（cóng）潔淨級別上說，應（yīng）該從最高級別潔（jié）淨室開始逐（zhú）步向低級別進行測量。

考慮到不同級別潔淨室（shì）之間壓差實（shí）際上較（jiào）小，微（wēi）壓差計的精度有較高要求，不低於2.0Pa。

標準：不同級別及室內潔區與非潔區之間≥5Pa(新版GMP≥10Pa)；潔淨室（shì）與室外應≥10Pa。

3、室內潔淨度（dù）的檢（jiǎn）測

測定潔淨度的最低限度采樣點數，見表1。

每點采樣次（cì）數不少於3次，各點采樣次數（shù）可以不同。

條件：風量、正壓調完；室內按要求進行清潔打掃、生物潔淨室應按要求消毒，足夠（gòu）的預淨（空（kōng）吹）時間。最多（duō）二人穿潔（jié）淨服進入，且盡量在下風向。

采樣少於9點，計算95%UCL值，采樣數據多於10個數據整理簡化方法。

標（biāo）準：參考規範與設計。

4、室內浮遊菌和沉降菌的檢測

室內浮遊菌測（cè）點和潔淨度測點可相同（tóng）；采樣必（bì）須按所用儀器說明書說明的步（bù）驟進行，特別要注意檢測之前對儀（yí）器消（xiāo）毒滅菌。

沉降菌測（cè）定時，培（péi）養皿應布置在有代表性的地點和氣（qì）流擾動極（jí）小的地點。

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