千級無（wú）塵車間工程分類說明

生物製藥公司請（qǐng）求GMP的目（mù）標是確保樹立科學的、嚴厲（lì）的無菌（jun1）藥品出產環境（jìng）、技能、作業和（hé）辦理體係,最大（dà）極限地（dì）消除一切也許的、潛在（zài）的（de）生物活性（xìng）、塵土、熱原汙染,出產出高質量的、清潔安全的藥物商品.咱們所說的生物製藥淨化工（gōng）程-GMP千級無塵車間工程解（jiě）決計劃和汙染（rǎn）控製技能即是確保 GMP成（chéng）功實施的的（de）首要手段之（zhī）一.

GMP淨化工程的分類介紹

1、 亂流式 (Turbulent Flow)

空氣（qì）由空調箱（xiāng）經風管與潔淨室內的空氣過濾器(HEPA) 進入GMP淨化工程室,並由GMP淨化工程室兩邊隔間牆板或高架地（dì）板回風.氣流（liú）非（fēi）直線型運動而呈不規則的（de）亂流或渦（wō）流狀況（kuàng）.此型式適用於GMP淨（jìng）化工程等級1,000-100,000級.

長處：結構簡略、體係締造成本低（dī）,潔淨室的擴（kuò）大（dà）對比簡略,在某些特殊（shū）用處場合,可並（bìng）用無（wú）塵作業台,進步潔淨（jìng）室等（děng）級.

缺陷：亂流造成的微塵粒（lì）子（zǐ）於室內空間飄浮不易排出,易汙染製程商品.別的若體係中止作業再（zài）激活,欲達需（xū）要之潔淨度,通常須耗時適當長一段時間.

2、層（céng）流式(Laminar)

層流式空氣氣流運動成一（yī）均勻的直線（xiàn）型,空氣由掩蓋率100%之的過（guò）濾器進入室內,並由高架地板或兩邊隔牆板回風.此型式適用（yòng）於GMP淨化工程室等級需（xū）定（dìng）較高的（de）環境運用,通常其潔淨（jìng）室等（děng）級為Class 1~100.其型式（shì）可分為二（èr）種：

 (1)水平層流式：水平式空氣自（zì）過濾（lǜ）器單方向吹出,由對邊牆壁的回風體係回風,塵土隨風向排出室外,通常在下賤側汙染較嚴峻.

長處：結構簡（jiǎn）略,作業（yè）後短時間內即可（kě）變成安穩.

缺陷：締造費用比亂流式高,室內（nèi）空間不易擴大.

 (2)筆直層（céng）流式：房間天花板徹底以ULPA過濾器掩蓋（gài）,空氣由上往下（xià）吹（chuī）,可（kě）得較（jiào）高的潔淨度,在製（zhì）程中（zhōng）或（huò）作業人員所發生的塵（chén）土可迅速排出室外而不會影響其它作業（yè）區域.

長處：辦理簡略,作業（yè）開（kāi）始短時間（jiān）內（nèi）即可達安穩狀況,不易為作業狀況或作（zuò）業人（rén）員所影響.

缺陷：結構費（fèi）用較高,彈性（xìng）運用空間艱難,天花板之吊（diào）架適當占空間,修理更（gèng）換過（guò）濾（lǜ）器較費事（shì）.

3、複合式(Mixed Type)

複合式為將亂流式及層流式予以複合或並用,可提供部分超潔淨的空氣.

 (1)潔（jié）淨地道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將製程（chéng）區域或作業區域100%掩蓋使潔淨度（dù）等級進步至（zhì）10級以（yǐ）上,可節約（yuē）安裝作業費用.此型式需將作業（yè）人員之作業區與商品和機器修（xiū）理（lǐ）予（yǔ）以阻隔,以防止機器修理時影響（xiǎng）作業及質量.ULSI製程大都選用此種型式.潔淨地道還有二項長處：A.彈性擴（kuò）大（dà）簡略；B.修理設備時可在修理區容易履行.

 (2)潔淨管道(Clean Tube)：將商品流（liú）程通過的自動出產線（xiàn）包圍並（bìng）淨化處理,將（jiāng）潔（jié）淨度等級提至100級（jí）以上.因商品和作業員及發塵環境彼此阻（zǔ）隔,少數（shù）之送（sòng）風即可得到傑出之潔淨度,可節約能源,不需人工的自動化出產線為最適（shì）合運用.藥品、食物業界及半導體業界均適（shì）用.

 (3)並裝部分潔（jié）淨室(Clean Spot)：將（jiāng）潔淨室等級10,000~100,000之亂流潔淨室內之商品製程區的潔淨度（dù）等級進（jìn）步為10~1000級以上,認為出產之用；潔淨作業台（tái）、無塵車間、潔淨作業棚、潔淨風（fēng）櫃即屬此類.

昆山昌瑞空調淨（jìng）化技術有限公（gōng）司，專注從事空氣過濾器係列產品（初/中/高效、化學過濾器等）、潔淨室淨化設備（拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效（xiào）送風口、FFU高效過濾器淨化機組）的研發、生（shēng）產、銷售和售後。