生物疫苗萬級（jí）無塵車間空調係（xì）統設計策略（luè）

生物疫苗萬級無塵車間空調係統設計策略

生物製品是藥品的一大（dà）類別.生物製（zhì）品過程有其固（gù）有的易變性.生物製品生產（chǎn）必須（xū）從生物活性材料開（kāi）始 ,從生產（chǎn）廠房 ,設施、設備、生產過程（chéng）的質量管理入手實行GMP, 目的（de）是為了防止藥品生產中的汙染和交叉汙染.實（shí）現空氣潔淨的手段是淨化空調 ,疫苗生產車間淨化空調自動控製（zhì）係統（tǒng）的實際運行情況 .必（bì）須認真分析工（gōng）程施工中的（de）質量控製特點與難點.空氣淨化技術也是對潔淨和密（mì）封的要求 , 疫苗關鍵在於空調淨化係統能高效地工作.

一、生（shēng）物疫苗生產（chǎn）車間的特點

生物疫苗生產特（tè）點

空氣淨化技術（shù）是生物疫苗車間（jiān）能否生產出合格產品的關鍵（jiàn）技術,也是車間進行安全生產的保障係統 .所以空調淨化係統對疫苗生產車間來說十分重要. 一（yī）般的車間主要由四個區域組成, 設有四套淨（jìng）化空調（diào）係（xì）統和一套舒適性空調（diào）係統.種毒、接毒、分裝區域空氣淨化度要求為5 級（即百級無塵室） ,采用FFU淨化係統, 頂部送風,下側部回風 .其餘區域潔淨度均為 7級（即萬級無塵室）.7級萬級無塵車間 采用亂流式氣流組（zǔ）織. 室內的回風高效過濾器處理後,排至室外或循環使（shǐ）用 .

生物疫苗車間的所有生產過程均在生物潔淨（jìng）的環（huán）境中進行,生產工藝要保證（zhèng）病毒的純潔性,其（qí）它無關的病毒（dú）或細菌混進疫苗中 , 關鍵還要控製生產疫苗中的病毒不會（huì）泄漏到車間以外.

生物（wù）疫苗工藝特點

對無菌要求非常高,需要在生產管理等各個方麵嚴格控製,減（jiǎn）少汙染可能 ,確保疫苗的無菌要求 .必須控製藥品生產的全過程, 對產品可能導致的各種汙染（rǎn）進行（háng）嚴格而且有效的控製.生物疫苗產品的包（bāo） 裝對廠房、設備、設（shè）施（shī）的設計都有不同的特殊要求 . 在設計中考慮原輔料、人員以及藥品的無菌製造過程之間的（de）聯係.在設計對產品的規模、藥品的性質完（wán）整考慮.

其車間（jiān）設計（jì）必須以降（jiàng）低差錯的（de）危險性（xìng）為 目（mù）標以最短的路線傳遞,目的是避免往返 交叉, 減少（shǎo）差錯和交（jiāo）叉汙染.

昆山昌（chāng）瑞空調淨化（huà）技術有限公司，專注從（cóng）事空氣（qì）過濾器係列產品（初/中/高效、化學過濾器等）、潔淨室淨化設備（拋棄式/可（kě）更換式/自（zì）動（dòng）卷繞式過濾（lǜ）器、高效送風口、FFU高效過（guò）濾器淨（jìng）化機（jī）組）的研發、生（shēng）產、銷售和（hé）售後。