無菌室裝修技術要求:
a、工作室(shì)應矮小、平整,高(gāo)2.2—2.3米,內部裝(zhuāng)修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用(yòng)不透水之材質,便於(yú)擦洗及殺菌。 b、室內采光麵積大,從室外應能看到室內情況。
c、為保證無菌室的潔淨,無菌(jun1)室周圍需設緩衝走廊,走廊旁再設緩衝間,其麵(miàn)積可小(xiǎo)於無菌室。
d、無菌室、緩衝走廊及緩衝間均設(shè)有日光燈及供消毒(dú)空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作台以1米為宜 ,其電源開關(guān)均應設在室外。
e、無菌室與緩衝間進出口應(yīng)設拉門,門與(yǔ)窗平齊,門縫要封緊,兩門應錯開,以免空氣對(duì)流造成汙染。
無菌室裝修(xiū)規範:
1.二級及三級無菌室符合中華人民(mín)共和國衛生行業標準(zhǔn):WS233-2002 《微生物和生物醫學實驗室生(shēng)物(wù)安全通用準則》。
2. 二級(jí)(P2)無菌室為萬(wàn)級、局部百級(jí),符合目前(qián)世界通用的(de)美國聯邦209E標準。
二級無菌室包含高、中、初效過濾係(xì)統,小型(xíng)空調係統,層流送風,井式回風。更衣間及(jí)風(fēng)淋室采用人體自動感應係統。
3.各係統技術指標如下:更衣間及操作間送風口風速≥0.3米/秒(miǎo),風淋室風速≥15米/秒,操作間與環(huán)境靜壓差≥5Pa,係統噪聲≤60dB.
4.三級(p3)無菌實驗室除具有二級無(wú)菌室的特點外,還專門設立(lì)了電子(zǐ)互鎖門、傳(chuán)遞窗門(mén)互鎖(suǒ)、環(huán)氧樹脂(zhī)自流平地麵、下水消毒設施。配置二級生物(wù)安(ān)全櫃,實驗室及緩衝間均為負壓空間,實驗間(jiān)的相對壓強為-30Pa--40Pa,緩衝間的相對(duì)壓強為(wéi)-15Pa--20Pa。
無(wú)菌室裝修設施要求:
1、無(wú)菌室、準備室、實驗室隔(gé)牆。
(1)機製彩鋼板基板為寶鋼板厚度不小於(yú)0.5㎜,與整(zhěng)體填充材料(liào)粘(zhān)貼牢固、無空鼓、脫層和斷裂(liè)。
(2)機製彩鋼板的內部填充物為阻燃型(xíng)聚(jù)苯(běn)乙烯,容重不(bú)小(xiǎo)於16㎏/m3,厚度為(wéi)50㎜。
(3)吊掛件、錨固件應做防腐、防鏽(xiù)處理。
(4)金屬夾心板施(shī)工安裝前應嚴格畫線、編號。牆角應垂直交接。
(5)安裝過程中不得剝離金(jīn)屬夾心板(bǎn)表麵保護膜,不得撞(zhuàng)擊板麵(miàn)
(6)各類牆麵表麵平整度允許偏(piān)差為2mm,立麵垂直度允許偏差為2mm,陰陽角弧度允(yǔn)許偏差為2度。
(7)正壓潔淨室應在(zài)金屬夾心(xīn)板正壓麵用中性密封(fēng)膠密封縫隙。當負壓潔淨室不能在負壓麵密(mì)封時,應(yīng)在縫內嵌密封(fēng)條擠緊,並應在室內麵塗密封膠密封。
(8)金屬夾心板牆麵的金屬麵與骨架之間應(yīng)有導靜電措施。
【無菌室裝修之隔牆】
(1)無菌室淨高度不低於2.4M。
(2)吊頂施工(gōng)應在完成基(jī)底打磨與清理的粉(fěn)塵作業、現場清(qīng)潔、表麵塗界麵劑和塗刷塗料(liào)、吊頂(dǐng)內(nèi)各項隱蔽工程驗收交接後進行。
(3)吊頂周(zhōu)邊應(yīng)與牆體交接嚴密並密封。
(4)吊頂內各種金屬件均應進行防腐、防鏽(xiù)處理、預埋件和牆體、樓麵銜接處均應(yīng)作密(mì)封(fēng)處(chù)理。
(5)吊頂飾麵板板麵縫隙允許偏差(chà)不(bú)應大於0.5mm,並(bìng)應用密封膠密封
3、牆角
(1)地麵與牆麵的夾角應為(wéi)曲率半徑R不小於30mm的圓角。用柔性材料粘貼地(dì)麵(miàn)時,應延伸至地麵以上(shàng)形成圓角並(bìng)與牆麵平(píng)齊。
(2)地麵與(yǔ)牆角的夾角用R不小於30mm的型材過渡形成圓角時(shí),突出牆麵、地麵的(de)兩端應用彈性材料逐漸過渡並嵌(qiàn)固密封。
(3)潔淨室內牆麵陽角做成圓(yuán)角或大於120度的(de)鈍角(jiǎo)。
4、門窗
(1)無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊,鋁合金門框為厚度1.2mm,門板包(bāo)邊鋁合金(jīn)厚(hòu)度1.0mm,並(bìng)在門上方開觀察窗,窗體采用專用的噴塑鋁合(hé)金(jīn)型材,並采用圓弧過濾。彩(cǎi)鋼板。
(2)無菌室彩鋼板上觀察窗(chuāng)為雙層密閉窗(chuāng),窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,並采用圓弧過度。
(3)吊掛件、錨固件應做防腐、防鏽處理。
(4)金(jīn)屬夾心(xīn)板施工安裝前應嚴格畫線(xiàn)、編號。牆(qiáng)角應垂直交接。
(5)安裝過程中不(bú)得剝離金屬夾心板表(biǎo)麵保護膜,不得撞擊板麵
(6)各類(lèi)牆麵表麵平整度允許(xǔ)偏差為2mm,立麵垂直度允許偏差為2mm,陰陽角弧度允許偏差為2度。
(7)正壓潔淨室應在金屬夾心(xīn)板正壓麵用中性密封膠密封縫隙。當負壓潔淨室不能在負壓(yā)麵密封時,應在縫內嵌(qiàn)密封條(tiáo)擠緊,並應(yīng)在室內麵(miàn)塗(tú)密封膠密封。
(8)金屬夾心板(bǎn)牆麵的金屬麵(miàn)與骨架之間應有導靜電(diàn)措施。
2、吊(diào)頂(dǐng)
(1)無(wú)菌(jun1)室淨高度不低於2.4M。
(2)吊頂施工應在完成基底打磨與清理的粉(fěn)塵作業、現場清潔、表麵塗界(jiè)麵劑和塗刷塗料、吊頂內各項隱蔽工程驗收交接後進行(háng)。
(3)吊頂(dǐng)周邊應與牆體交(jiāo)接嚴密並密封。
(4)吊頂內各種金屬件均應進行防腐、防(fáng)鏽處理、預埋件(jiàn)和牆體、樓(lóu)麵銜接處均應作密封處理(lǐ).
(5)吊頂(dǐng)飾麵板板麵縫隙允許偏差不應大於0.5mm,並應用密封膠密封(fēng)
3、牆角
(1)地麵與牆麵的夾角應為曲率半徑R不小於30mm的圓角。用柔性材料粘貼地麵(miàn)時,應延伸至地麵以上形成圓角並(bìng)與牆麵平齊。
(2)地(dì)麵與牆角的夾角用R不小於30mm的型材過渡形成圓角時,突出(chū)牆麵、地麵的兩端應用彈性材料逐漸過渡並嵌(qiàn)固密封。
(3)潔(jié)淨室內牆麵(miàn)陽(yáng)角做成圓角或大於120度的鈍角。
4、門窗
(1)無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板(bǎn)門板、鋁合金包邊,鋁合金門框為厚度1.2mm,門板包邊(biān)鋁合金厚度1.0mm,並在門上(shàng)方開(kāi)觀察(chá)窗,窗(chuāng)體(tǐ)采用專用的噴(pēn)塑鋁合金型材,並采用圓弧過濾。彩鋼板。
(2)無菌室彩鋼板上觀察窗(chuāng)為雙層(céng)密閉窗,窗體采用專用的噴塑鋁合金型材,並采用圓(yuán)弧過度。
(3)門窗框與牆體固定(dìng)片間距(jù)不大於600mm,框與牆體連接牢固,縫隙內用彈性材(cái)料嵌填飽滿,表麵用密封膠均勻(yún)密封。
(4)門框(kuàng)密封麵上有(yǒu)密封條時,在門(mén)扇關閉後,密(mì)封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地麵的縫隙(xì)設軟(ruǎn)膠條,以確保室內負壓和(hé)潔淨度。
(5)懸吊推拉門上(shàng)部機動件箱體和滑槽內應清(qīng)潔(jié),門扇(shàn)關閉時與牆(qiáng)體無明顯縫隙。
(6)安全(quán)門為需要臨時(shí)破開的結構,破門工具必須(xū)設於明顯位置,並應牢靠放(fàng)置、取用方便。
(7)窗玻璃(lí)用密封膠固定、封嚴。如(rú)采用密封(fēng)條密封,玻(bō)璃與密封條的接出應平整,密封(fēng)條不得卷邊(biān)、脫槽、缺口、斷裂。
(8)門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃,固定雙層玻璃窗的玻璃應平整、牢固、不得(dé)鬆動,縫隙應密封(fēng)。玻璃夾層空間應清潔、玻璃表麵應明亮。
(9)門鎖選用獲IS9002標準認證的廠家防斷撞(zhuàng)鎖
5、縫隙密封與平整度
密封嵌縫材料選擇不含刺激性揮發物、耐(nài)老化、抗腐蝕的優(yōu)質(zhì)中性材料,用於(yú)表麵的應加抑菌劑。
6、地(dì)麵:無菌室(shì)采用自流平镘麵型環(huán)氧樹脂地坪。
(1)達到GMP規範中對高(gāo)潔淨場所的嚴苛要求。
(2)綠色環保、光澤度高、漆膜強(qiáng)韌耐磨。
(3)施工麵積(jī)約為35㎡,厚度要求3.0mm。
昆(kūn)山昌瑞空調(diào)淨化技術有限公司,專注從(cóng)事空氣過濾器(qì)係列產(chǎn)品(初/中/高效、化學過濾器等(děng))、潔淨室淨化設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞(rào)式過(guò)濾器、高(gāo)效送風口(kǒu)、FFU高效過(guò)濾器淨化機組)的研發、生產、銷售和售後。