昌瑞淨化-19年專注工業(yè)空氣過濾器定製

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又(yòu)有兩省啟動藥品檢查

返(fǎn)回列表 來源: 發布日期: 2020.09.11
日前,山西、湖北2省發布了藥品的檢查(chá)計劃。
監管計劃方麵:
而此(cǐ)前江蘇、廣(guǎng)西、陝西三(sān)省發布了2020年(nián)的藥品監管計劃,加上山西,已有四省出台檢查方案(àn)。
專項檢查方麵:
湖北,啟動藥品集中采(cǎi)購和使用中(zhōng)選藥品專項檢查。
山西,開(kāi)展藥品生產企業藥物警戒專項檢查。
安徽、江西、湖北開展中藥飲片專項整治。
2020年,也是新(xīn)藥品(pǐn)管理法執行的第(dì)一年,隨著藥品大檢查就要開始了,我(wǒ)們準備好了嗎?
山西
 藥品現實合規性檢查
3月26日,山西省藥監局《關於開展2020年度(dù)藥品(pǐn)GMP合規性檢查工作的通知》,通知透露:
1、檢查(chá)企業(yè)數量:檢查50家次。
2、檢查重點(diǎn):
采取飛行檢查的(de)方式,檢查重點(diǎn)為血液製品、生物製品、多組分生化藥、注射劑、精神藥品、國家集中采購中選品種、兒童用藥(yào)、基本藥(yào)物、通過一致(zhì)性評價藥品和疫情防(fáng)控用(yòng)藥品生產企業。
同時要求,檢查應於10月底全部完成(chéng)。
 藥物警戒專項檢查
3月26日,山西省藥監局(jú)決定開展藥品生產企業藥物警戒專項(xiàng)檢查。
1、檢查範圍:血液製品、生物製品、多組分生化藥、注射劑、國家(jiā)集(jí)中采購中(zhōng)選品種、通過一致性評價藥品和2年內新批準上市藥(yào)品等高風險藥品生產企業(yè)為重點,對50家藥品生產企業開展專項檢查。 
2、檢查時間:2020年4月(yuè)至11月。 
3、檢查內容:   
(1)藥品生產(chǎn)企業是否設置獨立的藥物警戒機構;
(2)是否專職人(rén)員開(kāi)展工作; 
(3)是否製定藥物警戒相關工作製度和(hé)工作程序;
(4)是否對血液製品、生(shēng)物製(zhì)品、多組分生化藥、注射劑、通過一致性評價藥品(pǐn)和2年內新批準上市藥品等高(gāo)風險藥(yào)品種(zhǒng)主動開展藥品重點(diǎn)監測,並(bìng)對重點監測數據進行匯總、分析、評價和報告(gào)。   
湖北
3月26日,湖北省啟動湖北省國家(jiā)組織(zhī)藥品集中采購和使用中選藥(yào)品專項檢查。
1、檢查時間:2020年3月至10月
2、檢(jiǎn)查階段:企(qǐ)業自查(chá)、集中檢查、總結報告3個(gè)階段實施。
3、檢查品種:省內已中選的6家藥(yào)品生產企業的9個品規藥品以及後續中選藥品。

4、檢查內容:企(qǐ)業落實藥品GMP、數據真實(shí)可靠(kào)、原輔料質量控製、執行國家藥品標準和(hé)經核準的生(shēng)產工藝生產等情況(kuàng)。

昆山昌瑞空調(diào)淨化技術(shù)有限公(gōng)司,專注從事空氣過濾(lǜ)器(qì)係列產品(pǐn)(初/中/高效、化學過濾器等)、潔淨室淨化(huà)設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送(sòng)風口、FFU高效過濾器淨化機組)的研發、生產、銷售和售後。

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