在（zài）製藥行業，高效過（guò）濾器（HEPA）用於生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器（qì）。無（wú）菌生產要求強製使用高效過濾器，而固體和（hé）半固體劑型的生（shēng）產有時也會使用。H13至H14（DIN1822）是（shì）高效過濾器的兩種，後者截（jié）留（liú）率為99.995%。但多久必須更換一次呢？
九幺免费版經常看到在公司內部（bù）文件中，要求每年更換（huàn）過濾器，而不管檢測結果如何。這是否（fǒu）合理？在相（xiàng）關的GMP指南中並沒有高效過濾（lǜ）器可以使用（yòng）期限的具體數值。根據GMP的（de）要（yào）求，過濾器不得有泄（xiè）漏，這（zhè）需要（yào）通過確（què）認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車（chē）間來說這是必須的。根據附錄1（PIC/S PI032-2）的技術詮釋，A/B級（jí）每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。FDA無菌指（zhǐ）南要求進行定期檢查。附錄（lù）1的（de）要求（qiú）在這裏也適用。泄漏是可以修（xiū）補的，但修補的麵積不能超過單個過濾器麵積的0.5%。
當然，高（gāo）效過（guò）濾器並不隻有完整（zhěng）性一件事情。過濾器（層）的負載以（yǐ）及上下遊壓差也很重要。如果過濾器上下（xià）遊壓差升高，則送排風係統的能量需求會（huì）增加，這（zhè）樣才能維（wéi）持必須的換氣次數。這樣的過濾器上下遊壓差可能會增加通風（fēng）係統的性能限製。為了保護高效過濾器，就要（yào）使用前（qián）端過濾器（qì）---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細過濾器。這（zhè）些過濾器必須定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
從實踐角度來看，九幺免费版（men）可以說最長使用期限（xiàn）直接取（qǔ）決於上下遊壓差。隻有在（zài）上下遊（yóu）壓差達到一定數值影響到通風係統的性能，或者（zhě）是能量需求超過過濾器更換成（chéng）本時，過濾器更換才有意義。但是（shì），過濾器必須能通過泄漏測試（shì）（如（rú）上所述）。事實上，很多公司並不會使用一個過濾器超（chāo）過8年。正如前述，並沒有法規規定這樣的值，這都隻是根據經驗得來的。
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