發改委最新發布（bù） 將有13項醫（yī）藥（yào）類目被淘（táo）汰！！！

11月6日，國家發改委官網（wǎng）發布《中華人民（mín）共和國國（guó）家發（fā）展和改革委員會令》（第（dì）92號），《產業結構調整指導目錄（2019年本（běn））》（簡（jiǎn）稱《產業目錄》）獲得審議通過（guò），正式予以公布，並明確自2020年1月1日起施行。

落地發布的《產業目（mù）錄》由鼓勵類、限製類、淘汰類三個類（lèi）別組成。其中，醫藥領域涉及鼓勵類目（mù）8項、限製類目6項、淘汰類目13項。

鼓勵類：主要是對經濟社會發展有重要（yào）促進作用，有利於（yú）滿足（zú）人民美好生活需要和推動高質量發（fā）展的技術、裝備、產（chǎn）品、行業，列入鼓勵類的相關產業勢必迎來全新的發展機遇。

限製類：主要（yào）是工（gōng）藝技術落後，不符合行業準入（rù）條件（jiàn）和有關規定，禁止新（xīn）建擴建和需要督促改造的生產能力、工藝技術、裝備及產品；

淘汰類：主要是不符合有關（guān）法律法規（guī）規定，不具備安（ān）全生產條件，嚴重浪費資源、汙染環境，需（xū）要淘汰的落後（hòu）工藝、技術、裝備及產品。

我國醫藥經濟發展趨勢

醫藥領域作為（wéi）極具潛力的“朝陽（yáng）產業”，近年來正處在行業轉型升級的關鍵階段，多渠道加強政策和資金扶（fú）持力度，多途徑鼓勵藥品醫療器械創新轉化，多措施完（wán）善藥品（pǐn）供應保障機製，多舉措提升產業（yè）集中（zhōng）度和國際化水平，諸多細分領域正在經曆技術跨越發展（zhǎn）和企業自我革命的轉型陣痛（tòng）。

未來我國（guó）醫藥經濟將呈現四大發展（zhǎn）趨勢：

一、主流企業加（jiā）碼創新藥與高（gāo）端仿製藥的研發；

二、終端市場進入‘慢增長’的陣痛（tòng）期；

三、創新型的工業企業（yè）、高端仿製藥企（qǐ）業、中藥（yào）企業三大類製藥企業將主導未來業態；

四、企業營銷模式將（jiāng）發生深度變革（gé）。

“2019全國醫藥經濟（jì）信息發布會暨米房會年會”上，國家藥品（pǐn）監督管（guǎn）理局南方醫藥經濟研究所所長林建寧預判產（chǎn）業形勢時強調，麵對行業陣痛（tòng）期（qī），唯有創新是突圍希望。

《產業目錄》（醫藥領域）

鼓（gǔ） 勵 類 

1、擁有自主知識產權的新藥開發和生產，天然藥物開發和生產，滿（mǎn）足我（wǒ）國重大、多發性疾病防治需求的通用名藥物首次開（kāi）發和生產，藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開發和生產，藥物生產（chǎn）過程中的膜分離、超臨界萃取、新（xīn）型結晶、手性合成（chéng）、酶促合成、連續反應、係統控製等（děng）技術開發與應用（yòng），基本藥物質量和生產技術水平提升及降低成本（běn），原料藥生產（chǎn）節能降耗減（jiǎn）排技術、新型（xíng）藥物製劑技術開發與應用。

2、重大疾（jí）病防治（zhì）疫苗、抗體藥物、基因治療（liáo）藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規模細胞培養（yǎng）和（hé）純化技術（shù）、大規模藥（yào）用多（duō）肽和核酸合成、抗體（tǐ）偶聯、無血清無蛋白培養基培養、發酵、純化技術（shù）開發和應用，纖維素酶、堿性蛋（dàn）白酶、診斷用酶等酶製（zhì）劑，采用現代生物技術改造傳統生產工藝。

3、新型藥（yào）用包裝（zhuāng）材料（liào）與技術的開發和生產（chǎn）（中性（xìng）硼矽藥用玻璃，化學穩定性好、可降解（jiě）、具有高阻隔性的功能性材料，氣霧（wù）劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動混藥等新型包裝給藥係統及給藥裝置）。

4、瀕危稀缺藥用動植（zhí）物人工繁育（yù）技術開發，實驗動物標準化養殖及（jí）動物實驗服務，先進農業技術（shù）在中（zhōng）藥材規範化（huà）種植、養殖中的應用，中藥質量控製新技術開發和應用，中藥現代劑型的工藝技術，中藥飲片炮製技（jì）術傳承與創新，中藥經典名方的開發與（yǔ）生產，中藥創新藥物的研發與（yǔ）生產（chǎn），中成藥二次開（kāi）發和生產，民族藥物開發和生產。

5、新型醫用診斷設備和（hé）試劑、數字（zì）化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備（bèi），高端放射治療設備，電（diàn）子內窺鏡、手術機（jī）器人等（děng）高端外科設備（bèi），新型支架、假體等高端植入介入設備與材（cái）料及增（zēng）材製造（zào）技術開發（fā）與應用，危重病用（yòng）生命（mìng）支持設備，移動（dòng）與遠程診療（liáo）設備（bèi），新型基因、蛋白和細（xì）胞診斷設備。

6、高端（duān）製藥設備開（kāi）發與生產，透皮（pí）吸（xī）收、粉霧劑等新（xīn）型（xíng）製劑生產設備，大規（guī）模生物反應器及附屬（shǔ）係統，蛋白質高效分離和純化設備，中藥高效提取設備，藥品連續化生（shēng）產技術及裝備。

 限 製 類 

1、新建、擴建古龍酸和維生素C原（yuán）粉（包括藥用、食品用、飼料用、化妝（zhuāng）品用）生產裝置（zhì），新建藥品、食品、飼料、化（huà）妝（zhuāng）品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產裝置。

2、新（xīn）建青黴素工業鹽、6-氨基青黴烷酸（6-APA）、化學法生產7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、化學法生（shēng）產7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青（qīng）黴素V、氨苄青黴素、羥氨苄青黴（méi）素、頭孢菌素c發酵、土黴素、四環素、氯黴素、安乃近、撲熱息痛、林可黴素、慶大黴素、雙氫鏈黴素、丁胺卡那黴素、麥（mài）迪（dí）黴（méi）素、柱晶白黴素、環丙氟呱酸、氟呱酸、氟（fú）嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產裝置。

3、新建紫（zǐ）杉（shān）醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植（zhí）除外（wài））生產裝置。

4、新建、改擴建藥用丁基橡（xiàng）膠塞、二步（bù）法生產輸液用塑料瓶生（shēng）產裝置。

5、新建及改（gǎi）擴建原料含有尚未規模化種植或養殖的瀕危動植 物藥材的（de）產品（pǐn）生產裝置。

6、新建、改擴建（jiàn）充汞式玻璃體溫（wēn）計、血（xuè）壓計生（shēng）產裝置、銀汞 齊齒科材料，新建2億支（zhī）/年以下一次（cì）性注射器、輸血器、輸液（yè）器（qì）生產（chǎn）裝置。

在第“二十九、現代物流業（yè）”中還涉及另外兩項：藥品冷鏈（liàn）物流、藥（yào）品物流（liú）質量（liàng）安全控製技術服務。

淘 態 類 

備（bèi）注：條目後括號（hào）內年份為淘汰期限，淘汰期限為2020年12月（yuè）31日是指應於2020年（nián）12月31日前淘汰，其餘類推；有淘汰計劃的條目，根據計劃（huá）進行淘汰；未標淘（táo）汰（tài）期限或淘汰（tài）計（jì）劃的條目為（wéi）國家產業政策已明令淘汰或立即淘汰。

一、落後生產工（gōng）藝裝備

1.手工膠囊填充工（gōng）藝；

2.軟木塞燙臘包裝（zhuāng）藥品工藝；

3.不符合GMP要求的（de）安瓿拉絲灌封機；

4.塔式重蒸（zhēng）餾水器；

5.無（wú）淨化設施的熱風（fēng）幹燥箱；

6.環境、職業（yè）健康和安全不能達到國家標準的原料藥生（shēng）產裝（zhuāng）置；

7.鐵粉還（hái）原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖（kā）啡（fēi）因裝置；8.使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧（wù）劑、推進劑（jì）、拋射劑（jì）或分散劑的醫藥（yào）用品生產工藝（根據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘（táo）汰）。

二、落後（hòu）產品（pǐn）

1.鉛錫軟膏管、單層（céng）聚烯烴軟膏管（肛腸、腔（qiāng）道給藥除外）；

2.安瓿灌裝注射用（yòng）無菌粉末；

3.藥用天然膠（jiāo）塞　；

4.非易折安瓿　；

5.輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜（mó）透析液、衝（chōng）洗液用（yòng））。

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