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口罩的技術標（biāo）準之國際（二）

返回列表 來（lái）源：發布日（rì）期： 2020.09.10

ASTM認證需要口罩在細菌過濾效率、顆粒過（guò）濾效率、合成血液穿透阻力和（hé）壓力差四個方（fāng）麵都達（dá）到相關（guān）標準，見表3。

Level1能阻擋95%的細菌微粒，即使隻達到低防護標（biāo）準（zhǔn），就已經足夠保護一般社（shè）區使用者；Level2與（yǔ）Level3(中至高（gāo）防護標準)則（zé）需要口罩阻（zǔ）擋（dǎng）至少98%細菌和微粒，壓力差方麵（miàn）則隻需低於49.0Pa/cm，較低防護標準寬鬆一點，因為較難在達到更佳防護力的同時維持透氣性。中、高防護標準主要的區別在於高防護(Level3)標準對於阻擋液（yè）體能力的要求更高。

醫用N95口罩需要既滿（mǎn）足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標準，同時（shí）也要滿足NiosesH對於N95口（kǒu）罩的要求，對合成血液穿透和表麵抗濕性等進行了測（cè）試，而FDA該標準基（jī）本上（shàng）遵循ASTMF2100標準。

歐盟（méng）對於口罩歐洲統一(Conformite Europeenne，CE)認證的標（biāo）準包括（kuò）BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可（kě）防護微粒的過濾式半口（kǒu）罩，根據（jù）測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個等級，FFP1低過濾效果≥80%，FFP2低過濾效果≥94%，FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與上文（wén）提（tí）到的醫用防護（hù）口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。

醫療口罩必須遵循BSEN14683標準(Medical face masks-Requirement sand test methods)，可以分為（wéi）三個等級:低標準TypeⅠ、然後是TypeⅡ和TypeⅡR。見表（biǎo）3。上一個版（bǎn）本是BSEN14683∶2014，已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年（nián）版主要的變化之一是壓力差，TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版（bǎn）的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至40、40、60Pa/cm。

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