從1月1日起，一大（dà）批法規（guī）正式實施，其中包括醫藥產能、進口藥材（cái）、進口關稅、醫保等19個（gè）新規，需要九幺免费版特別關（guān）注。
1.施行落後醫藥產能的淘汰
2019年11月6日，國家發改委官網發布（bù）《中華人民共和國國家（jiā）發（fā）展和改革委員會令》（第92號），《產業結構調整指導目錄（2019年本）》（簡稱《產業目（mù）錄（lù）》）獲得審議通過，正式予以公布。
落地發布的《產業目錄（lù）》由鼓勵類、限製類、淘汰類三（sān）個類別組成，具體到醫（yī）藥領域，涉（shè）及鼓勵類目8項（xiàng）、限製類目6項、淘汰類目13項；除（chú）此之外，《產業（yè）目錄》明確自2020年1月1日起施行。
2.我國部分藥品和原料藥實施（shī）零（líng）關稅
2019年12月23日，國務院關稅稅則委員會發布通知（zhī）稱，自2020年（nián）1月1日起，調整部（bù）分商品進口關稅。
中國（guó）將對850餘項商品實施低於最惠國稅率的進口暫定稅率。治（zhì）理哮喘的藥品及生產（chǎn）新型糖尿病藥品的（de）原料實現了零關稅。
為降低用藥成（chéng）本，促進（jìn）新藥生產（chǎn），通（tōng）知要求，對用於治療哮喘（chuǎn）的生物堿類藥品和生產新型糖尿病治療藥品的原料實（shí）施零關稅，而在此之前，生物堿類藥品稅率為5%，治療“三（sān）高”的（de）阿托伐他汀鈣與重組人胰島素的關稅為6.5%與4%。
3.《進口藥材管理辦法》發布，進口藥（yào）材審批時間將縮短一半
2019年5月16日，國家市場監督管理總局發布修訂後的《進口藥材管理辦法》。《辦法》共7章35條，對進口藥材申請、審批、備案、口岸檢驗、監督管理，以及對進口不符合規定的藥材在各環節的處置措施、藥材追溯（sù）管理（lǐ）、法律責任（rèn）等予以規範。該《辦法》自2020年1月1日起實施，預計進口藥材審批時間將縮（suō）短一半以上。
4.歐洲藥典10.0頒布！
歐洲（zhōu）藥典第（dì）十版，於2019年7月發布，並將（jiāng）在未來3年(10.1至10.8)更新8個增補本。第（dì）十版的新文本和修訂文本將於2020年1月1日正式（shì）生效。
5.瑞馬唑侖列（liè）入第二類（lèi）精神藥品管理
12月27日，國家藥品監管局、公安部、國家衛生健康（kāng）委決（jué）定將瑞馬唑侖（包括其可能存在的鹽、單方製劑和異構體）列入第二類精神藥品管（guǎn）理。本公告自2020年1月1日起實行（háng）。
6.《單抗製品生產通用技術（shù）要（yào）求》發（fā）布
2019年11月28日，全（quán）國團體信息平台發布了由上海藥監局（jú）上海藥（yào）品審評核查中心和上海醫藥行業協會共同起草的（de）《人用（yòng）重組單克隆抗體製品生產通用技術要（yào）求》團體標準，2020年1月1日（rì）起實施。
《人用重組單克隆抗體製品生產通用（yòng）技術要求》團體標準適用於單抗製（zhì）品商業（yè）化生產全過程，按照（zhào）GMP要求製備的（de）臨床（chuáng）試（shì）驗藥物可參照執行。這是國內首部針對人（rén）用重組（zǔ）單克隆抗體製品生（shēng）產現場檢（jiǎn）查指南（nán），也是2019年（nián）12月1日起實施史上"最嚴"的《藥品管理法（fǎ）》後監管部門史上"最嚴"人用重組單克隆抗體製品生產現（xiàn）場檢查指南，彌補了國內外對人用重（chóng）組單克隆抗體製品生產現場檢查（chá）在法規層麵和（hé）技術層麵的空白，進一步完善單抗藥（yào）物監管長效機製。
7.醫保大變化（huà）！共（gòng）收錄2709個藥品
2019年11月28日，國家醫療（liáo）保障局、人力資源和社會保障部公布完整（zhěng）版的2019年《國家基本醫（yī）療（liáo）保（bǎo）險、工傷保險和（hé）生育保險藥（yào）品目錄》，目（mù）錄共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調入藥品218個（gè），調出藥品154個，淨增64個。新版目錄將（jiāng）於1月1日正式實施。
新版國家醫保藥（yào）品目錄中，又有70個藥品加入到醫保報銷的行列中來，另外有27個藥品“續約”。這97個藥品（pǐn）將全部納入醫保目錄乙（yǐ）類藥品範圍。
通過談判降價和醫保（bǎo）報銷，患者個人負擔水平將降至原來的20%以下，個別藥品甚至降至5%以下。
8.《市場監管投（tóu）訴舉報暫行辦法》施行! “惡意索賠”下月起將受（shòu）限
2019年11月30日，國家市場監督管理總局發布《市場監督管（guǎn）理投（tóu）訴舉報處理（lǐ）暫行辦（bàn）法》，其中明確規定“不是為生活消費需要購買（mǎi）、使用商品（pǐn）或者接受服務，或者不能證明與被投（tóu）訴人之間存在（zài）消（xiāo）費者權益爭議”發起的（de）投訴，市場監督管理部門不予受（shòu）理。
以“打假”等名義實施惡意投訴（sù）的“職業索賠”行為將受到規製。這個暫行辦法自2020年1月1日起施行。
9.《密碼法（fǎ）》發（fā）布
2019年10月26日，十三屆全國人大常（cháng）委會第十四次會議（yì）表決通過密碼法，自（zì）2020年1月1日起施行（háng），這標誌著我國在（zài）密碼的應用和管理等方麵有了專門性的法律保障。
密（mì）碼技術（shù）是網絡安全（quán）的一項基礎性技術，在網絡時代，所有終端都要采用密碼（mǎ）技術，密碼法的的正式（shì）“亮相（xiàng）”，意（yì）義重大深遠。對於（yú）一般藥企用的密碼適用於該法“商用密碼”範圍。
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