新版藥典進一步加強對不同劑型特點的研究，針對製劑有效性的指標研究建（jiàn）立科（kē）學合理的檢查方法，完（wán）善藥品（pǐn）臨床（chuáng）有效與質控項目的設置及控製要求的相關性（xìng）。標準中與藥品有效性有（yǒu）關的（de）項目有鑒別、含量或效價測定、組分（fèn）測定、晶型、含量均勻度、溶出度與釋放度以及其（qí）他與劑（jì）型特點相關的項目。
5.1 進一步（bù）優（yōu）化含量及效價測定方法
《中國藥典》2020年版優（yōu）化了含（hán）量或（huò）效價測定方法，提高了限度要求，對於保障產品的有效性具有重要作用。
例如：
地紅黴素含量測定項原標準為“按無水物計算，含地（dì）紅黴素(C42H78N2O14)應為96.0%～102.0%”，新版藥典修訂為“按無水物計算，含地紅黴（méi）素（C42H78N2O14）以16R-地紅黴素（sù）和16S-地（dì）紅黴素之和（hé）計算，應為96.0%～102.0%”，使含量計算更為科學合理，與美國藥典和歐洲藥典協調一致。
玻璃酸酶效價測定中（zhōng）增訂了蛋白質含量及比（bǐ）活測定。
矛頭蝮蛇（shé）血凝酶采用電泳法測定分子量，並縮小了分子量範圍，由36 000（±5 000）道爾頓修訂為36000±3 000道爾頓。
5.2 標準中體現藥品一致性（xìng）評價的成（chéng）果
隨著藥品質（zhì）量（liàng）和療效一致性評價的開展，需將一致性（xìng）評價的成果體現在相關製（zhì）劑的藥典質量標準中，提高藥典標準的科學性和（hé）適用性。
例（lì）如：
修訂注射用阿奇黴素藥典標準含量限度描述：輝（huī）瑞公司與PLIVA公司的注射用阿奇黴素（sù）均被列為參比製劑，兩家產（chǎn）品均存在8%過量灌（guàn）裝。國內已有產品通過仿製藥（yào）一致性評價，因（yīn）此對注射用阿奇黴（méi）素的含量限度進行修訂，在（zài）含量限度中增加“如為過量投料產品，按平均裝量（liàng）計（jì）算，含阿奇黴素(C38H72N2O12)應為標示量的101.0%～115.0%。”
修訂溶出度方法：如阿莫西林膠（jiāo）囊、氯化鉀緩釋片及（jí）賴諾普（pǔ）利片，國內均有產品通過仿製藥一致（zhì）性評價的審評，故參考原研標準或通過一致性評價的注冊標準，相（xiàng）應修訂藥典標準的溶出度方法。
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