我國醫藥工業生產中潔淨室的廣泛應用始（shǐ）於（yú）上世紀九十年代初的藥（yào）品生（shēng）產，並伴隨（suí）GMP的深入（rù）實施而逐（zhú）步發展成熟。
淨化車間（jiān）是無菌（jun1）醫療器械生產的重要組成部分，通過合理的（de）人（rén）流、物流和（hé）氣流組織來保證潔淨度和避免交叉汙染。
對潔（jié）淨區要求作出了詳盡的規定，同時給出（chū）了潔淨度設置指（zhǐ）南及（jí）潔淨環境監測要求。
從多年檢測的情況（kuàng）分析，靜壓差（chà）和換氣次數兩（liǎng）項指標合格率較低。
在潔淨室體積確定的情況下，換氣次數是由該室的送風量決定的，而房間靜壓差取（qǔ）決於房間的送風量與回風量、排風（fēng）量的差值。
係（xì）統總送風量、新風量、總（zǒng）排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總（zǒng）閥門開啟度來實現，各房（fáng）間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度（dù）來實現。
然而在實際檢測過程中發現，在通過（guò）調節支管風閥對某間換氣次（cì）數不合格潔淨室進行送風量調節時，往往會使同一（yī）潔淨區別的潔淨室送風量改變，即打亂了整（zhěng）個潔淨區的風量分配，從而使問題變得更為複雜。
實際上，在潔淨室設計階段（duàn）對送風量的確定首（shǒu）先要滿足相（xiàng）應潔（jié）淨度級別的（de）換氣次數要求。
同（tóng）時，還要通過熱（rè）、濕負荷校核來進一步確定風量，在（zài）此基（jī）礎上對高效過濾器進行（háng）選用。
過濾器的處理風量應小於或等於額定（dìng）風量，設置（zhì）在同一潔淨區內的高效（亞高效、超高效）空氣過濾器的阻力、效率宜接近。
另外還常遇到換（huàn）氣次數合格（gé）而壓差不合格（gé），這種情形（xíng）在二更最常見。主要原因在於護圍結構氣密性較差和（hé）回風口柵格不易（yì）調節。
昆山
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